Proceso de fabricación de productos farmacéuticos

Métodos químicos húmedos y espectroscópicos para el monitoreo de procesos

Poderoso análisis en proceso

Los resultados de análisis fiables se determinan directamente en proceso con los últimos métodos de análisis de iones y espectroscopia: medición del valor de pH, conductividad, potencial redox y TOC, así como titulación (Karl Fischer), fotometría, medición de electrodo iónico selectivo, cromatografía iónica , Voltamperometría, e infrarrojo cercano y espectroscopia de Raman.

Somos su especialista en línea, en línea y en línea con más de 40 años de experiencia. Un amplio programa de analizadores de procesos y sistemas de preparación de muestras para una amplia gama de aplicaciones en la industria farmacéutica le está esperando.

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El enfoque en tiempo real: NIRS

PAT y QbD – con NIRS en busca del mejor de todos los métodos

El objetivo declarado de la FDA es reducir el tiempo de desarrollo de nuevos fármacos y, al mismo tiempo, mejorar significativamente la calidad. Este requisito sólo puede cumplirse con técnicas analíticas que controlan todo el proceso, desde las materias primas entrantes a lo largo del proceso hasta la inspección final. Para lograr esto, se necesitan sensores PAT que permiten el rastreo "en vivo" del proceso de fabricación. NIRS es la técnica que hace esto posible. Un sensor en línea supervisa la calidad del producto en tiempo real. Esto evita los productos fuera de la especificación y reduce los costos generales.

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En el proceso: granulación y secado

Reducción del contenido de agua en un polvo farmacéutico a lo largo del tiempo

Un proceso de fabricación clave en la industria farmacéutica es el proceso de granulación y secado para polvos que precede a la fabricación de comprimidos y hace posible presionar los polvos en comprimidos en primer lugar. NIRS es el método de elección para determinar el punto final de la reacción cuando la prensibilidad está en el punto óptimo. Las sondas en el secador o granulador hacen posible rastrear el proceso en tiempo real. Esto reduce la duración del proceso y por lo tanto aumenta la capacidad de secado y granulación del sistema. Al mismo tiempo, minimiza la desviación de los valores de consigna requeridos. Para la determinación del contenido de agua, el modelo de calibración utiliza la valoración Karl Fischer como método de referencia.

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Webinar: NIRS

Una herramienta de camino desde la identificación de la materia prima hasta la supervisión del proceso

La implementación de las iniciativas PAT y QBD de FDA implica monitorear y controlar los parámetros críticos del proceso. NIRS es una de las herramientas de PATs prometedoras. Este seminario web muestra cómo implementar NIR para la materia prima y las pruebas de control de procesos, así como para el examen de los productos finales.

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Otras aplicaciones y productos

NIRS Analyzer PRO

The NIRS Analyzer PRO is a system for the nondestructive, direct analysis of granules, powders, liquids, slurries, or opalescent substances.
This instrument can be used to analyze a variety of substances in pharmaceutical, chemical, and petrochemical products. As this analyzer comes with dedicated interfaces, both noncontact and contact analyses are possible.

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NIRS XDS Process Analyzer

Descubra el analizador de procesos NIRS XDS. Este sistema de espectroscopía online le permite monitorear el proceso de fabricación en tiempo real y en hasta 9 canales de medición. Con un rango de barrido de 800 a 2200 nm, este analizador es adecuado para una amplia gama de aplicaciones. El analizador de proceso XDS de NIRS es la herramienta perfecta para evitar los productos fuera de especificación e implementar la iniciativa PAT de la FDA.

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Aplicaciones de análisis de procesos

Hemos compilado 40 años de nuestra experiencia en el control de análisis de procesos en un manual. Este volumen contiene todas las aplicaciones que hemos vendido a clientes de diversos campos industriales, tales como químicos y petroquímicos, semiconductores, energía, farmacéutica, automotriz y aeroespacial, y muchos más.

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