Procédés de fabrication pharmaceutique

Méthodes chimiques et spectroscopiques pour la surveillance des procédés

Analyse puissante la production

Nos méthodes d'analyses ioniques et spectroscopiques vous donnent des mesures fiables réalisées directement en cours de process : la mesure de la valeur du pH, la conductivité, le potentiel redox et le COT ainsi que la titration (Karl Fischer), la photométrie, la mesure de l'électrode sélective d'ions, la chromatographie ionique, la voltampérométrie, le proche infrarouge et la spectroscopie Raman.

Vous bénéficiez depuis plus de 40 ans de notre expertise inline, online et atline. Un vaste programme d'analyseurs en ligne et de systèmes de préparation d'échantillons pour un large éventail d'applications dans l'industrie pharmaceutique vous attendent.

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Une approche en temps réel : NIRS

PAT et QbD - avec NIRS à la recherche de la meilleure de toutes les méthodes L'objectif déclaré de la FDA est de réduire le temps de développement des nouveaux médicaments tout en améliorant en même temps de manière significative leur qualité. Cette exigence ne peut être remplie que par des techniques analytiques qui surveillent l'ensemble de la procédure - à partir de matières premières entrantes jusqu’à l'inspection finale. Pour ce faire, des capteurs de PAT sont nécessaires pour permettre un suivi « en direct » de la procédure de fabrication. La spectroscopie NIR est la technique qui rend cela possible. Un capteur en ligne surveille la qualité des produits en temps réel. Cela empêche les produits hors- specification et réduit les coûts globaux.

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Un oeil sur la procédure : la granulation et le séchage

La réduction de la teneur en eau contenue dans une poudre pharmaceutique à travers le temps

Un procédé de fabrication clé dans l'industrie pharmaceutique est la procédure de granulation et de séchage pour les poudres qui précède la fabrication de la tablette et permet de presser les poudres en comprimés. En premier lieu, NIRS est la méthode de choix pour déterminer la fin de la réaction quand la pressabilité est au point optimal. Des sondes dans le séchoir ou dans le granulateur permettent de suivre la procédure en temps réel. Cela réduit la durée de traitement et augmente ainsi la capacité du système de séchage et de granulation. En même temps, il réduit au minimum la déviation par rapport aux valeurs de consigne requies. Pour la détermination de la teneur en eau, le modèle d'étalonnage utilise la titration Karl Fischer comme méthode de référence.

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Webinaire: NIRS

Un outil de PAT de l'identification de la matière première jusqu'au suivi de la production

La mise en œuvre des initiatives PAT et QbD de la FDA implique la surveillance et le contrôle des paramètres critiques du procédé. NIRS est l'un des outils les plus prometteurs de PAT. Ce webinaire montre comment implémenter NIR pour les matières premières et les tests de contrôle de procédé ainsi que pour l'examen des produits finis .

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Plus d'applications et de produits

NIRS Analyzer PRO

Le NIRS Analyzer PRO est un système pour l'analyse directe non destructive de granulés, de poudres, de liquides, de boues ou de substances opalescentes.
Cet instrument peut être utilisé pour analyser une grande variété de substances dans les produits pharmaceutiques, chimiques et pétrochimiques. Comme cet analyseur est livré avec des interfaces dédiées, les analyses avec contact ou sans contact sont possibles.

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NIRS XDS Process Analyzer

Découvrez le NIRS XDS Process Analyzer. Ce système de spectroscopie NIR en ligne vous permet de surveiller le processus de fabrication en temps réel et sur un maximum de 9 points de mesure. Avec une plage de balayage de 800 à 2200 nm, cet analyseur est adapté à un large éventail d'applications. Le NIRS XDS Process Analyzer est l'outil parfait pour éviter les produits hors-specification et mettre en œuvre l'initiative PAT de la FDA.

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Applications Process Analytics

Nous avons compilé 40 années d'expérience dans le contrôle de l'analyse des procedés en un seul manuel. Ce volume contient toutes les applications que nous avons vendues à des clients de divers domaines industriels, tels que la chimie et la pétrochimie, les semi-conducteurs, l'énergie, la pharmaceutique, l'automobile, l'aérospatiale, et bien d'autres.

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