Impuretés ioniques dans les produits pharmaceutiques - USP propose une nouvelle méthode de chromatographie ionique
28/11/2018

Poster on the determination of ionic impurities in drug substances, potassium carbonate, and potassium bicarbonate
L’un des principaux objectifs de l’initiative de modernisation des monographies de l’USP est de remplacer les méthodes non spécifiques par des méthodes d’analyse hautement sélectives et sensibles. Sur la base d'un projet commun avec Metrohm, l'USP propose une nouvelle méthode de chromatographie ionique pour la détection des chlorures et des sulfates dans les substances médicamenteuses, le carbonate de potassium et le bicarbonate de potassium.
  

Le chlorure et le sulfate sont des impuretés courantes présentes dans les substances et les produits pharmaceutiques. Les essais de limite actuels conformément au chapitre général USP reposent sur des méthodes de turbidité et / ou de comparaison visuelle. Les deux méthodes manquent de spécificité et ne répondent pas aux exigences d'intégrité des données.

Pour remédier à ces problèmes, l’USP propose une méthode de chromatographie ionique sélective et sensible pour la détection des chlorures et des sulfates dans les substances pharmaceutiques, le carbonate de potassium et le bicarbonate de potassium. La méthode est décrite dans un poster technique gratuit.

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