Analisa pada Farmasi

Farmasi

Analisis farmasi menjamin keamanan obat dengan menyediakan informasi mengenai identitas, kandungan zat, kualitas, kemurnian, dan stabilitas produk farmasi menggunakan kimia analitik. Metrohm menawarkan berbagai jenis instrumen dan aplikasi untuk mengontrol kualitas dan memonitor serta meningkatkan hasil produksi obat. Dengan berjuta metode analisa yang sesuai dengan standar farmakope, kami adalah partner yang berkualitas untuk semua masalah analisis kimia-farmasi dan validasi metode analitik.


Sesuai dengan farmakope internasional dan berbagai pedoman, Metrohm menawarkan analisa untuk active pharmaceutical ingredients (APIs), eksipien (bahan pengisi), zat pengotor, larutan farmasi serta bahan dasar farmasi, dan finished pharmaceutical products (FPPs). Selain itu, kami juga menyediakan berbagai metode kimia untuk pengontrolan proses secara atline dan online serta metode monitoring secara inline untuk menjamin proses produksi yang hemat biaya yang memenuhi semua tuntutan regulasi.

Active pharmaceutical ingredients (APIs)

APIs digunakan untuk menyembuhkan, meringankan, mencegah atau mengidentifikasi sakit dan penyakit. APIs hadir dalam jumlah kecil dan bertujuan memulihkan fungsi fisiologis pada manusia. Dalam farmakope internasional, daftar monograf memberikan deskripsi rinci dari metode pengujian, tes, dan persyaratan.

Baca lebih lanjut

Ketidakmurnian

Kontaminan terutama masuk dari mulai bahan awal yang digunakan dan/atau selama sintesis dari bahan aktif farmasi. Kontaminan ini dimonitor baik menurut petunjuk dari ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) maupun farmakope. Bahkan konsentrasi kecil kontaminan dapat memiliki efek samping yang signifikan.

Baca lebih lanjut

Proses produksi obat

Pemantauan proses yang sukses bergantung pada sebagian besar metode terbaru dari analisis ion dan spektroskopi. Sedangkan pada metode sebelumnya – sebagian besar metode wet chemical – sebaiknya diukur secara online dan atline. Near-infrared spectroscopy (NIRS) merupakan alat yang ideal untuk monitoring inline, terutama dari sudut inisiatif PAT dan QbD FDA.

Baca lebih lanjut