Proses produksi obat

Metode wet chemical dan spektroskopi untuk pemantauan proses

Analisis selama-proses yang tepercaya

Hasil analisis yang terpercaya ditentukan secara langsung selama-proses dengan metode analisis ion dan spektroskopi terbaru: pengukuran nilai pH, konduktivitas, potensi redoks, titrasi (Karl Fsicher), fotometri, spektroskopi near-infrared, dan spektroskopi Raman.

Kami adalah ahli analisis Anda yang memenuhi setiap kebutuhan (baik inline, online, atau atline) dengan pengalaman lebih dari 40 tahun.  Cakupan luas program analisis proses dan sistem preparasi sampel untuk berbagai aplikasi di industri farmasi menanti Anda.

> Baca lebih lanjut

Pendekatan langsung: NIRS

PAT dan QbD—NIRS, yang terbaik dari semua metode

Tujuan FDA adalah mengurangi waktu untuk mengembangkan obat baru dan di saat yang sama memperbaiki kualitas obat yang sudah ada. Persyaratan ini hanya bisa dipenuhi dengan teknik analisis yang memungkinkan pemantauan seluruh proses—dari mulai kedatangan bahan baku hingga pengujian akhir. Untuk mencapainya, sensor PAT yang sempurna diperlukan untuk memungkinkan penelusuran “langsung” proses produksi. NIRS adalah teknik yang mewujudkan tujuan tersebut. Sensor inline akan memantau kualitas produk secara langsung. Ini mencegah dihasilkannya produk yang tidak memenuhi spesifikasi dan mengurangi biaya secara keseluruhan.

Unduh

Pengamatan proses: Granulasi dan pengeringan

Penurunan kadar air dalam serbuk obat secara bertahap

Proses produksi yang utama dalam industri farmasi adalah proses granulasi dan pengeringan untuk serbuk pada tahap awal pembuatan tablet sehingga serbuk dapat dicetak menjadi tablet. NIRS merupakan metode pilihan untuk menentukan titik akhir reaksi saat kemampuan serbuk untuk dicetak ada pada titik optimal. Pelacak dalam pengering atau granulator memudahkan pelacakan proses secara langsung. Ini akan mengurangi waktu produksi sehingga meningkatkan kapasitas pengeringan dan granulasi dari sistem. Di saat yang sama, langkah ini akan meminimalkan simpangan dari nilai yang ditentukan. Untuk penentuan kandungan air, model kalibrasi menggunakan titrasi Karl Fischer sebagai metode acuan.

Unduh

Webinar: NIRS

Alat PAT mulai dari identifikasi bahan mentah hingga pemantauan proses

Penerapan inisiatif FDA mengenai PAT dan QbD melibatkan pemantauan dan pengendalian parameter proses yang sangat penting. NIRS merupakan salah satu perangkat PAT yang paling diandalkan. Webinar ini menunjukkan cara menerapkan NIR untuk bahan mentah dan uji pengendalian proses serta pemeriksaan produk akhir.

> Pergi ke webinar!

Further applications and products

NIRS Analyzer PRO

The NIRS Analyzer PRO adalah sistem untuk analisis langsung seperti sampel butiran, bubuk, cairan, slurry, atau zat opalescent. Instrumen ini dapat digunakan untuk menganalisis berbagai zat dalam produk farmasi, kimia, dan petrokimia. Karena alat analisa ini dilengkapi dengan antarmuka khusus, baik analisis kontak dan non-kontak.

Pelajari lebih lanjut

NIRS XDS Process Analyzer

Temukan NIRS XDS Process Analyzer. Sistem spektroskopi online memungkinkan Anda untuk memantau proses manufaktur secara real time hingga 9 saluran pengukuran. Dengan rentang pemindaian dari 800 hingga 2200 nm, alat analisa ini cocok untuk berbagai aplikasi. NIRS XDS Proses Analyzer adalah alat yang sempurna untuk menghindari produk gagal dan melaksanakan inisiatif PAT dari FDA.

Pelajari lebih lanjut

Process Analytics Applications

Kami telah mengumpulkan 40 tahun pengalaman kami dalam kontrol analisa proses menjadi satu buku pegangan. Buku ini berisi semua aplikasi yang telah kami jual ke pelanggan dari berbagai bidang industri, seperti kimia dan petrokimia, semikonduktor, listrik, farmasi, otomotif dan dirgantara (aerospace), serta banyak lagi.

Unduh handbook aplikasi