Pemenuhan uji pengujian konduktivitas air yang sepenuhnya otomatis dengan USP <645>
01/03/2019

MATi 14 titration system for the fully automatic measurement of waters with low conductivity in accordance with USP 645

USP <645> menjelaskan konduktivitas sebagai parameter utama untuk mengukur kemurnian air ultra murni dan air untuk injeksi. Kepatuhan terhadap USP <645> adalah kunci bagi produsen dari industri farmasi. Namun, mengikuti prosedur pengujian tiga tahap yang didefinisikan oleh standar dapat menjadi tantangan, terutama jika pengujian dilakukan secara manual. Sistem Metrohm yang berdedikasi menyediakan solusi otomatis sepenuhnya untuk tantangan ini mengurangi risiko kesalahan sambil meningkatkan produktivitas.

USP <645> menjelaskan rangkuman tiga tes, yang harus dilakukan secara berurutan. Jika pengujian pada tahap satu gagal, prosedur yang ditentukan untuk pengujian tahap-dua harus dilakukan, yang dalam kasus kegagalan harus diikuti oleh pengujian tahap-tiga. Kegagalan pada tahap ketiga sama dengan jumlah sampel yang tidak sesuai. Risiko kesalahan manusia cukup besar pada setiap tahap, karena pekerjaan yang menyeluruh diperlukan dan kondisi harus dipenuhi seperti mempertahankan suhu tertentu dalam larutan.

Sistem Metrohm untuk pengujian konduktivitas menurut USP <645> menyediakan solusi yang sepenuhnya otomatis untuk tantangan ini. Semua yang diperlukan dari operator adalah mengisi sampel ke dalam gelas kimia dan menempatkannya di autosampler sistem. Pengujian konduktivitas dalam seluruh rangkaian sampel kemudian dilakukan sepenuhnya tanpa pengawasan sementara perangkat lunak tiamo memastikan integritas data dipertahankan dan kepatuhan terhadap standar peraturan seperti FDA 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.

> Unduh Application Note

> Pelajari lebih lanjut mengenai MATi 14 titration system

> Unduh dalam bahasa Inggris