Il processo produttivo farmaceutico

Metodi di chimica umida e spettroscopici per il monitoraggio di processo

Analisi in processo

Risultati attendibili sono determinati direttamente nel processo con i più recenti metodi di analisi ionica e spettroscopica: misure di pH, conducibilità, potenziale redox e titolazione (Karl Fischer), fotometria, misure con elettrodo ione-selettivo, cromatografia ionica, voltammetria, e spettroscopia nel vicino infrarosso e Raman.

Siamo gli specialisti dell’analisi in-line, on-line e at-line con più di 40 anni di esperienza. Un ampio programma di analizzatori di processo e sistemi di preparazione del campione per una grande varietà di applicazioni nell’industria farmaceutica ti aspetta. 

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L'approccio in tempo reale: NIRS

PAT e QbD – con NIRS alla ricerca del migliore di tutti i metodi

Obiettivo dichiarato della FDA è di ridurre i tempi di sviluppo di nuovi farmaci e allo stesso tempo migliorare sensibilmente la qualità. Questo requisito può essere soddisfatto solo con tecniche analitiche che controllano l'intero processo - dalle materie prime in entrata attraverso tutto il processo fino al controllo finale. Per raggiungere questo obiettivo, sono necessari i sensori PAT che consentono il monitoraggio "in tempo reale" del processo produttivo. Il NIRS è la tecnica che rende questo possibile. Un sensore in linea controlla la qualità del prodotto in tempo reale. Questo impedisce prodotti fuori specifica e riduce i costi complessivi.

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Occhio sul processo: granulazione e essiccamento

Riduzione del contenuto d'acqua nel tempo in una polvere

Processo produttivo chiave nell'industria farmaceutica è la fase di granulazione ed essiccamento delle polveri che precede la produzione della compressa e che, in primo luogo, consente di pressare le polveri per formare le compresse. Il NIRS è il metodo di scelta per determinare l'endpoint della reazione quando la comprimibilità è al punto ottimale. Le sonde nell’essiccatore o granulatore permettono di monitorare il processo in tempo reale. Questo riduce la durata del processo e quindi aumenta la capacità di essiccazione e granulazione del sistema. Allo stesso tempo, minimizza la deviazione dai valori nominali richiesti. Per la determinazione del contenuto di acqua, il modello di calibrazione utilizza la titolazione Karl Fischer come metodo di riferimento.

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Webinar: NIRS

Uno strumento PAT dall'identificazione della materia prima al controllo di processo

L’attuazione delle iniziative PAT e QBD della FDA prevede il monitoraggio ed il controllo dei parametri critici di processo. Il NIRS è uno degli strumenti PAT più promettenti. Questo webinar (seminario web) illustra come implementare il NIRS per le materie prime e le prove di controllo di processo, nonché per l'analisi dei prodotti finali

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Altre applicazioni e prodotti

NIRS Analyzer PRO

The NIRS Analyzer PRO is a system for the nondestructive, direct analysis of granules, powders, liquids, slurries, or opalescent substances.
This instrument can be used to analyze a variety of substances in pharmaceutical, chemical, and petrochemical products. As this analyzer comes with dedicated interfaces, both noncontact and contact analyses are possible.

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NIRS XDS Process Analyzer

Scopri il NIRS XDS Process Analyzer. Questo sistema online di spettroscopia ti permette di monitorare il processo produttivo in tempo reale e fino a 9 canali di misura. Con uno scan range da 800 a 2200 nm, questo analizzatore è disponibile per un'ampia gamma di prodotti. Il NIRS XDS Process Analyzer è lo strumento perfetto per eliminare i prodotti fuori specifica e implementare i PAT FDA.

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Process Analytics Applications

Abbiamo inserito 40 anni della nostra esperienza nel controllo di analisi dei processi in un unico manuale. Questo volume contiene tutte le applicazioni che abbiamo fornito a clienti provenienti da diversi settori industriali, come chimica e petrolchimica, semiconduttori, energia, farmaceutico, automobilistico e aerospaziale e molti altri.


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