Farmaceutisch productieproces

Natchemische en spectroscopische methoden voor procesbewaking

Sterk in - proces analyse

Betrouwbare analyseresultaten worden direct in het proces verkregen met nieuwe methoden op het gebied van ionanalyse en spectroscopie: meting van de pH-waarde, geleidbaarheid, redoxpotentiaal en TOC, alsmede (Karl Fischer) titratie, fotometrie, ionselectieve elektrode meting, ionchromatografie, voltammetrie en nabij-infrarood- en Raman-spectroscopie.

Wij zijn met meer dan 40 jaar ervaring uw inline, online en atline analysespecialist. Een uitgebreid programma van procesanalyzers en monstervoorbereidingssystemen voor een groot scala aan toepassingen in de farmaceutische industrie staat voor u klaar.

> Lees verder

De realtime benadering: NIRS

PAT en QbD – met NIRS op zoek naar de beste methode

Eén van de doelstellingen van de FDA is om de ontwikkeltijd voor nieuwe geneesmiddelen te verkorten en daarbij tegelijkertijd een aanzienlijke kwaliteitsverbetering door te voeren. Aan deze wens kan alleen worden voldaan met analytische technieken die het hele proces volgen - vanaf binnenkomende grondstoffen het hele proces door tot aan de eindcontrole. Hiervoor zijn perfecte PAT-sensoren nodig die het ‘live’ volgen van het productieproces mogelijk maken. NIRS is de techniek die dit mogelijk maakt. Een inline sensor bewaakt realtime de productkwaliteit. Dit voorkomt out-of-spec producten en verlaagt de totale kosten.

Downloads

Het proces in het vizier: granuleren en drogenEye on the process: Granulation and drying

Afname van het watergehalte in een farmaceutisch poeder.

Een belangrijk deelproces in de farmaceutische productie is het granuleren en drogen van poeders voordat ze in één run tot tabletten worden gedrukt. NIRS is de beste methode om bij de poeders het stadium te bepalen wanneer ze het meest geschikt zijn om verder te worden verwerkt tot tabletten. Sensoren in de droger of granulator maken het mogelijk om het proces realtime te volgen. Dit vermindert de procesduur en verhoogt zo de droog- en granuleercapaciteit van het systeem. Tegelijkertijd is de afwijking van de gewenste grenswaarden minimaal. Voor de bepaling van het watergehalte maakt het NIRS-kalibratiemodel gebruik van Karl Fischer titratie als referentiemethode.

Downloads

Webinar: NIRS

Een PAT tool voor grondstofidentificatie tot aan procesmonitoring

Implementatie van de FDA-initiatieven PAT en QbD impliceert monitoring van en controle op kritische procesparameters. NIRS is één van de meest veelbelovende PAT-tools. Dit webinar laat zien hoe NIR moet worden geïmplementeerd voor grondstofcontrole en procesmonitoring, alsmede voor de beoordeling van eindproducten.

> Naar de webinar!

Meer applicaties en producten

NIRS Analyzer PRO

De NIRS Analyzer PRO is een systeem voor de niet-destructieve, directe analyse van korrels, poeders, vloeistoffen, slurries of opaliserende stoffen.

Dit instrument kan worden gebruikt om een verscheidenheid aan stoffen te analyseren in farmaceutische, chemische en petrochemische producten. Aangezien deze analyzer wordt geleverd met speciale interfaces, zijn zowel contactloze- als contactanalyses mogelijk.

Meer informatie

NIRS XDS Process Analyzer

Ontdek de NIRS XDS Process Analyzer. Dit online spectroscopie systeem helpt u het productieproces real time te volgen, met maximaal 9 meetkanalen. Met een scan range van 800 tot 2200 nm is de analyzer geschikt voor een reeks uiteenlopende applicaties. De NIRS XDS Process Analyzer is het hulpmiddel om FDA’s PAT initiatieven te implementeren en out-of-spec producten te voorkomen.

Meer info …

Applicaties voor Proces Analyses

Wij hebben 40 jaar van onze ervaring in procesanalyse gebundeld in een handboek. U vindt hierin een overzicht van de belangrijkste applicaties die wij aan klanten hebben verkocht in verschillende industriële sectoren, zoals chemische en petrochemische, halfgeleider, energie, farmaceutische, automobiel- en luchtvaartindustrie, etc...

Download applicatie handbook (pdf 27 MB)